醫(yī)用吸塑包裝的滅菌適用性是什么？
發(fā)布：合翔包裝 時間：2022-11-29醫(yī)用吸塑包裝的滅菌適用性是什么？所謂滅菌適應性，是指包裝材料和/或系統(tǒng)能經(jīng)受滅菌過程并達到終包裝內(nèi)滅菌所需的條件的特性。目前行業(yè)里常用的滅菌方法包括：環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬射線、電子束、蒸汽及低溫氧化滅菌。
當醫(yī)療器械選擇用環(huán)氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時，無菌醫(yī)療包裝材料必須具有透氣部分”是被無菌醫(yī)療包裝標準明確要求的。
這樣要求的主要原因有：
（1） 使得滅菌劑能夠進入醫(yī)療器械包裝內(nèi)殺滅微生物-確保滅菌的有效實現(xiàn)。
（2） 使滅菌氣體能夠從包裝內(nèi)散出解析，降低殘留濃度-確保醫(yī)護人員及患者的安全。
尤其在環(huán)氧乙烷殘留量方面，因為涉及到醫(yī)療器械及醫(yī)患人員的安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對于應用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械有嚴格的環(huán)氧乙烷殘留量要求，并常常進行專項監(jiān)督抽驗。選擇一款具有良好透氣且阻菌性能的無菌包裝材料對確保環(huán)氧乙烷滅菌的有效性與安全性非常重要。我們定制的醫(yī)用吸塑包裝采用PETG材質(zhì)是可以采用環(huán)氧乙烷滅菌的。
醫(yī)用吸塑包裝適合EO、輻照、低溫等滅菌方式。醫(yī)療級TPU材質(zhì)包裝不適用高溫滅菌方式
